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ISO 13485 es el estándar internacional de gestión de calidad específico para fabricantes de dispositivos médicos. Si su empresa fabrica, distribuye o comercializa productos sanitarios, necesita implementar este sistema para garantizar la seguridad y eficacia de sus productos.
No es solo cumplir requisitos legales. ISO 13485 proporciona un marco integral para identificar y controlar los riesgos en el diseño, fabricación, distribución y seguimiento post-comercial de dispositivos médicos.
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Responsabilidad civil cubierta. Documentación de conformidad ante reguladores y reclamaciones.
Procesos documentados, trazabilidad clara y control de calidad sistemático reducen costes.
Hospital, distribuidores y pacientes confían más en productos certificados ISO 13485.
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Especialización en Reglamento de Dispositivos Médicos europeo y EUDAMED.
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Documentación completa: control de diseño, gestión de riesgos, trazabilidad y control de cambios.
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Consultar mi ciudadCórdoba es la provincia española que más aceite de oliva produce en el mundo, superando a países enteros como Italia o Grecia. Esta potencia agroalimentaria convierte las certificaciones IFS y BRC en requisitos casi obligatorios para las empresas exportadoras cordobesas.
Córdoba es la mayor productora de aceite de oliva del mundo, con más de 800 almazaras y envasadoras. Las cooperativas como Dcoop y empresas oleícolas necesitan IFS Food, BRC, ISO 22000 y GlobalG.A.P. para exportar a distribuidores internacionales con garantías de calidad y trazabilidad.
Córdoba concentra el 80% de la producción joyera de España, con más de 500 talleres y empresas en el sector. Los fabricantes necesitan ISO 9001 para estandarizar procesos de producción, marcado CE y cumplimiento del Reglamento REACH para materiales en contacto con la piel.
La Mezquita-Catedral y el casco histórico Patrimonio de la Humanidad atraen más de 3 millones de visitantes al año. Hoteles, restaurantes y empresas turísticas demandan Q de Calidad Turística, ISO 14001 y certificaciones de accesibilidad UNE 170001.
El Valle de los Pedroches es el principal productor de cerdo ibérico de bellota de España. Secaderos, mataderos y empresas cárnicas requieren IFS Food, BRC e ISO 22000 para comercializar en mercados europeos y asiáticos con total garantía sanitaria.
Córdoba está a tan solo 1 hora y 40 minutos de nuestra sede en Sevilla, lo que nos permite ofrecer una cercanía casi total. Nuestros consultores se desplazan con frecuencia para sesiones presenciales, combinándolas con trabajo remoto. Conocemos en profundidad el sector oleícola y joyero cordobés.
La Junta de Andalucía, a través de Andalucía TRADE y la Agencia IDEA, ofrece incentivos para la mejora de la competitividad empresarial que incluyen la implantación de sistemas de gestión de calidad. La Diputación de Córdoba gestiona programas específicos de apoyo a cooperativas oleícolas y pymes agroalimentarias para obtener certificaciones de exportación.
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